Página de artículo, nebulizador hipertónica.

Página de artículo, nebulizador hipertónica.

  • Caroline H. H. Nicolson a ,. .
  • Robert G. Stirling b
  • Brigitte M. c Borg
  • Brenda M. Botón b
  • John W. Wilson b
  • Anne E. Holland D
  • a El Alfred Hospital, Departamento de Fisioterapia, Melbourne, Australia
  • b Universidad de Monash, el Hospital Alfred, Melbourne, Australia
  • c El Hospital Alfred, Melbourne, Australia
  • d La Trobe University, The Alfred Hospital, Melbourne, Australia

Resumen

Antecedentes y objetivos

La inhalación de solución salina hipertónica (HTS) tiene efectos positivos a corto plazo sobre el aclaramiento de las vías respiratorias en la fibrosis quística no bronquiectasias (CF), sin embargo sus efectos a largo plazo son desconocidos. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de HTS 6% sobre las exacerbaciones, calidad de vida (CdV) y la función respiratoria de más de 12 meses en las bronquiectasias no FQ.

métodos

Cuarenta pacientes fueron asignados al azar a inhalar una solución salina isotónica (IS) al 0,9% o HTS 6% al día durante 12 meses. Los participantes registraron sus síntomas en un diario todos los días. Calidad de vida y la función respiratoria se midió después de tres, seis y 12 meses. Número de exacerbaciones y los cambios en la colonización de esputo se registraron a 12 meses. Los participantes, asesores y los médicos estaban cegados a la asignación a los grupos.

resultados

La tasa de exacerbación a los 12 meses fue similar en los dos grupos y similares mejoras clínicamente significativas en la calidad de vida se observaron en ambos grupos. el FEV1 aumentó en ambos grupos después de seis meses (media 90 ml, 95% intervalo de confianza del 11 a 169 ml) sin diferencias entre los grupos (pag = 0,394). la FEF25-75% mejoró significativamente en todos los puntos (incremento medio a los 12 meses 187 ml, 69-304 ml) con ninguna diferencia entre los grupos (pag = 0,705). Hubo una reducción en la colonización de esputo en ambos grupos (pag = 0,046).

conclusiones

La inhalación de HTS o IS tiene efectos similares en las exacerbaciones, calidad de vida, la colonización de esputo y la función respiratoria de más de 12 meses en las bronquiectasias no FQ. El ensayo se ha registrado en el tanto clínica Trials.gov – NCT00484263 y Australia Nueva Zelanda Registros de Ensayos Clínicos – ACTRN12607000367448.

Palabras clave

  • bronquiectasia
  • La solución salina hipertónica
  • solución salina isotónica
  • aclaramiento de las vías respiratorias
  • Calidad de vida
  • infecciones de las vías respiratorias

Introducción

La solución salina hipertónica (HTS) 4% -7% se informa a mejorar la hidratación de la superficie de las vías respiratorias y la reología y la transportabilidad de esputo. 12. 13 y 14 también puede tener efectos anti-inflamatorios. 15 A largo plazo ensayo controlado aleatorio demostró una mejoría en la función pulmonar y la reducción de la frecuencia de las exacerbaciones y el uso de antibióticos en personas con FQ en comparación con solución salina isotónica (IS). 16 Sea o no los mismos beneficios se pueden conseguir en las bronquiectasias no FQ está aún por determinar. Un estudio cruzado corto plazo mostró que 17 HTS 7% fue más eficaz que está en ayudar con expectoración de esputo y con seguridad se puede utilizar en las bronquiectasias no FQ, se han llevado a cabo sin embargo no hay estudios a largo plazo.

El objetivo de este estudio fue establecer si la inhalación a largo plazo de HTS 6% disminuyó las exacerbaciones pulmonares y la incidencia de la colonización de esputo y mejora de la función pulmonar y la calidad de vida.

métodos

Participantes

Diseño del estudio

Medición

A condición de que no había signos o síntomas de una exacerbación pulmonar, los participantes volvieron dos semanas después de su visita inicial. La espirometría se repitió y una muestra de esputo para su microbiología y la cultura. Se registraron las exacerbaciones que requieren antibióticos durante los dos años anteriores.

Dos cuestionarios validados para la bronquiectasia, sin FQ, se utilizaron para medir la calidad de vida: Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) 19 y el Cuestionario Tos Leicester (LCQ). 20 La mínima diferencia importante (MID) para el SGRQ es de cuatro puntos para cada dominio y para la puntuación total, con puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. 21 El MID para la LCQ es de 0,2 (física), 0,2 (sociales), 0,8 (psicológico) y 1,3 para la puntuación total, con las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. 22 Se calculó el número de personas que alcanzaron el MID para ambas medidas de calidad de vida para cada grupo.

La espirometría y la calidad de vida se repitieron en tres, seis y 12 meses, cuando los participantes regresaron para su revisión. La libre informado de las visitas al hospital se registraron. En la visita de 12 meses, se obtuvo una muestra de esputo y se pidió a los participantes y el fisioterapeuta tratar a designar si hubieran sido inhalar el “fuerte” o la solución de sal “débil”, para evaluar la eficacia de cegamiento.

análisis estadístico

Los datos se expresan como media (SD) para datos distribuidos normalmente o mediana y rango intercuartílico (RIC) para los datos que no se distribuyen normalmente. El análisis estadístico se realizó para datos paramétricos usando un análisis de dos vías de varianza para dar cuenta de grupo y la interacción en tiempo (SPSS v.17.0; SPSS Inc). Las pruebas post-hoc, donde se llevó a cabo un importante efecto principal fue evidente. Los datos no paramétricos se compararon entre los grupos utilizando la prueba de Mann Whitney T prueba. El nivel de significación se fijó en pag lt; 0.05.

Para un 90% de probabilidad de detectar una diferencia en el número de exacerbaciones se requerían 30 sujetos. Esto se basa en la suposición de que la verdadera diferencia entre los grupos es de 0,5 exacerbaciones con una desviación estándar de 0,4 exacerbaciones. 16 Para un 90% de probabilidad de detectar una diferencia entre los grupos en FEV1, Se requieren 32 sujetos. Esto se basa en la suposición de que la verdadera diferencia entre los grupos fue de 120 ml con una desviación estándar de 100 ml. 16 Para tener en cuenta una pérdida anticipada durante el seguimiento del 25%, se reclutó un total de 40 sujetos.

resultados

Figura 1. Diagrama de flujo del estudio.

Las características basales de los 40 participantes asignados al azar se muestran en la Tabla 1.

Tabla 1. Características basales de los 40 participantes.

Los resultados presentados como la media (SD) a menos que se indique lo contrario. % Del valor de los valores de espirometría calculan utilizando las ecuaciones de Knudson, 23 IMC: índice de masa corporal, el FEV1. volumen espiratorio forzado en 1 s, FVC: capacidad vital forzada, FEF25-75%. volumen espiratorio forzado al 25-75% de la capacidad vital forzada, Self informó exacerbaciones: número de exacerbaciones libre informado sobre los últimos 12 meses antes del juicio, IQR: rango intercuartil, fisioterapia Anterior%: porcentaje del total de participantes que se adhiere a la fisioterapia técnicas de las vías respiratorias de despacho en los 12 meses anteriores al comienzo del juicio, ACBT: el ciclo activo de la técnica de respiración, PEP: terapia de presión positiva espiratoria.

No hubo diferencia significativa entre los dos grupos para ninguna de las variables demográficas en la línea base o en el número de exacerbaciones auto reportado en los 12 meses anteriores a la prueba (pag = 0,86). Como era de esperar, no había una relación 3: 2 de las mujeres a los hombres en ambos grupos y todos los participantes habían leve a moderada enfermedad pulmonar basado en la espirometría. Sólo había una desviación del protocolo, donde el médico de uno de los participantes cambió su broncodilatador del salbutamol a la terbutalina.

No hubo diferencias significativas entre los grupos para el número de exacerbaciones durante los 12 meses del estudio (Tabla 2). Tampoco hubo una diferencia significativa entre los grupos de ingresos hospitalarios (pag = 0.34) o de hospital (díaspag = 0,36). Cuatro participantes tuvieron ingresos hospitalarios, las tres en el grupo es de tres, cinco y 61 días, respectivamente, y uno en el grupo HTS durante 68 días.

Tabla 2. Número de exacerbaciones durante 12 meses.

pag valor para el grupo × tiempo de interacción.

pag lt; 0,05 en comparación con el valor basal.

Figura 2. SGRQ Totales. No hubo diferencias significativas entre los grupos en cualquier punto del tiempo.

Figura 3. Los totales LCQ. No hubo diferencias significativas entre los grupos en cualquier punto del tiempo.

No hubo diferencia significativa estadística o clínicamente en la función pulmonar entre los grupos de tratamiento en cualquier punto de tiempo (Tabla 5) Sin embargo, mejoras significativas en el FEV1 y FEF25-75% con respecto al tiempo fueron evidentes. En comparación con el valor basal, FEV1 aumentó en ambos grupos después de seis meses (media 90 ml, el 11 a la 169; pag = 0,04), pero esto no se mantuvo a los 12 meses y no hubo diferencias entre los grupos (diferencia de medias 0,06; intervalo de confianza del 95% -0.08 a la 0,20; pag = 0,39). FEF25-75% aumentado en todos los puntos de tiempo (media de 187 ml; 69 hasta 304; pag = 0,001) en ambos grupos, sin diferencias entre los grupos (0,04; -0.19 a la 0,28; pag = 0,71). No hubo interacción significativa entre la asignación de grupos y el tiempo para la FVC (pag = 0,67), pero hubo una tendencia hacia una reducción de la CVF en ambos grupos a los 12 meses, sin diferencias entre los grupos (0,09; -0,07 a 0,25; pag = 0,26).

Tabla 5. La función pulmonar.

Datos son la media (desviación estándar). FEV1. volumen espiratorio forzado en 1 s, FVC: capacidad vital forzada, FEF25-75%. volumen espiratorio forzado al 25-75% de la capacidad vital forzada, IS: solución salina isotónica, HTS: solución salina hipertónica. pag valor para el grupo × tiempo de interacción.

La libre informado de la adherencia al tratamiento de más de 12 meses no fue significativamente diferente entre los grupos (pag = 0,86). La mediana del número de inhalaciones perdidas de más de 12 meses fue de 103 (IQR 25-226) en el grupo de IS y 56 (IQR 22-311) en el grupo de HTS. Hubo una disminución significativa en la adherencia a la terapia a través de todos los participantes después de seis meses (mediana de 28 inhalaciones se perdió en los primeros seis meses frente a 47 inhalaciones se perdió en el segundo semestre pag ≤ 0,001). El cincuenta por ciento de los participantes identificó correctamente el tratamiento que habían recibido el tratamiento y el fisioterapeuta identificó la terapia correcta en el 58% de los participantes en la visita final. Al término de la prueba el 73% de los participantes eligió continuar solución salina nebulizada (IS, norte = 6, HTS, norte = 23).

Discusión

Este ensayo controlado aleatorio es el primer estudio a largo plazo de examinar el efecto de HTS inhalados 6% en las bronquiectasias no FQ. El tratamiento superior a 12 meses fue bien tolerado y dio lugar a beneficios similares clínicamente importantes con mejoras significativas en la calidad de vida visto, la función pulmonar y la colonización de esputo en ambos grupos al inhalar o es o HTS. No hubo diferencias entre los grupos en las tasas de exacerbación.

Clínicamente relevantes beneficios fueron evidentes en ambos grupos de tratamiento durante 12 meses. La presencia de organismos tales como aeruginosa Pseudomonas. Haemophilus influenzae y Staphylococcus aureus están asociados con la calidad de vida reducida. 2. 4 y 28 La disminución significativa en la presencia de estos organismos siguientes el uso de IS o HTS pueden ser atribuibles a la hidratación mejorada de las vías respiratorias, lo que resulta en la remoción de las vías respiratorias mejorada. Es importante señalar que antes del comienzo de la prueba el 85% de los participantes estaban usando regularmente las técnicas de desobstrucción de las vías respiratorias.

Las mejoras en la función pulmonar, en comparación con el valor inicial, es probable que sean clínicamente relevantes, ya que ir en contra de la tendencia esperada de disminución gradual en esta cohorte de pacientes. 1 Sin embargo, la disminución de la función pulmonar y la calidad de vida entre los seis y 12 visitas al mes es probable que refleje la disminución significativa en la adherencia al tratamiento en ambos grupos durante este período, y sugiere que, para que este tratamiento sea eficaz, debe llevarse a cabo sobre una base regular.

Las mejoras observadas en ambos grupos pueden haber sido debido a la inhalación de la solución salina o, alternativamente, podría ser debido a pre-medicación con salbutamol. Es poco probable sin embargo, que este sería el caso. Un período de cuatro brazo corto estudio mostró un rendimiento de esputo aumentado tanto en el SI y HTS grupos en comparación con terbutalina solo, lo que sugiere que Salbutamol era poco probable que hayan contribuido notablemente a la mejora observada en ambos grupos. 17

solución salina isotónica es un placebo utilizado comúnmente para estudios de medicamentos inhalados 16 y 30 sin embargo, las mejoras identificadas más de 12 meses indican que es en sí mismo puede tener efectos beneficiosos, posiblemente a través de la hidratación de la vía aérea. Esto es consistente con estudios previos que han demostrado mejoría en la calidad de vida y la función pulmonar 30 con IS. 16 y 17 Los beneficios observados en estos estudios son consistentes con un estudio reciente que demostró una mejora significativa en la calidad de vida y una disminución en días de exacerbación después de la humidificación a largo plazo de las vías respiratorias en pacientes con bronquiectasia no-CF. 31

Expresiones de gratitud

Nos quedamos muy agradecidos por la donación de los nebulizadores AeronebGo y Allen NicheMedical & la provisión de hanbury de espaciadores Volumatic. Los autores también desean agradecer a la señora Rachel Gourlay por su ayuda en la gestión de datos y el Dr. Lee Annemarie para la asistencia técnica y el manuscrito.

Fondos

Alfred Research Trust, Fundación para la Investigación Fisioterapia (Asociación de Fisioterapia de Australia), Alfred Fisioterapia Investigación Grant y el Hospital Alfred Alergia, Inmunología y servicio de neumología.

ética aprobación

Este estudio se llevó a cabo con la aprobación del Comité de Ética del Hospital Alfred.

Declaracion de conflicto de interes

Nicho médico proporcionó los nebulizadores AeronebGo y Allen & Hanbury proporcionó los espaciadores Volumatic pero tampoco estuvieron involucrados en el diseño del estudio, la recogida e interpretación de datos, o la preparación del manuscrito.

Ninguno de los coautores tenía ningún conflicto de intereses.

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                                                  • la eliminación del moco y la función pulmonar en la fibrosis quística con solución salina hipertónica
                                                  • N Engl J Med. Volumen 354. Número 3. Ene 19 de 2006, pp. 241-250
                                                    • 25
                                                    • A. B. Chang. D. Bilton
                                                    • Las exacerbaciones en la fibrosis quística: 4-No-fibrosis quística bronquiectasias
                                                    • Tórax. Volumen 63. Número 3. Mar 2008. pp. 269-276
                                                      • 26
                                                      • P. Wills. M. Greenstone
                                                      • Agentes hiperosmolares inhalados para la bronquiectasia
                                                      • Base de Datos Cochrane Syst Rev. Volumen 2. 2006. p. CD002996
                                                        • 27
                                                        • A. Crockett
                                                        • Mucolíticos para las bronquiectasias
                                                        • Revisión Cochrane Volumen 1. 2001
                                                          • 28
                                                          • M. R. Loebinger. A.u. Wells. D. M. Hansell. et al.
                                                          • La mortalidad en la bronquiectasia: un estudio a largo plazo la evaluación de los factores que influyen en la supervivencia
                                                          • Eur Respir J. Volumen 34. Número 4. 2009 OCT pp. 843-849
                                                            • 29
                                                            • E. Bates. S. Miller. M. Alexander. et al.
                                                            • efectos bioeléctricos de quinina en las células epiteliales de las vías respiratorias polarizado
                                                            • J Quiste Fibros. Volumen 6. Número 5. Septiembre 2007. pp. 351-359
                                                              • 30
                                                              • M. P. Murray
                                                              • Un ensayo controlado aleatorio de gentamicina nebulizada en la bronquiectasia por fibrosis no quística
                                                              • Am J Respir Crit Care Med. Volumen 183. 2011. pp. 491-499
                                                                • 31
                                                                • H. Rea. S. McAuley. L. Jayaram. et al.
                                                                • La utilidad clínica de la terapia de humidificación a largo plazo en la enfermedad crónica de las vías respiratorias
                                                                • Respir Med. Volumen 104. Número 4. Abril 2010. pp. 525-533
                                                                • *

                                                                  Autor correspondiente. Tel. +61 3 9076 3450; Fax: +61 3 9076 2702.

                                                                  Citando artículos ()

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