Análisis de sangre para detectar el VPH

Análisis de sangre para detectar el VPH

Fondo

Trabajador de la clasificación de la exposición a patógenos transmitidos por la sangre

Selección de Ropa de protección

Propiedades de barrera de la ropa de protección

  • Las propiedades físicas y químicas de la tela: Incluye factores como el tamaño de poro grueso, y repelencia.
  • Forma, tamaño y otras características de los microorganismos: Incluye factores tales como la morfología, motilidad y la adaptación a condiciones ambientales extremas.
  • Características de los transportistas: Incluye factores tales como la tensión superficial, el volumen y la viscosidad.
  • Factores externos: Incluye factores tales como física, química, y las tensiones térmicas.

Varios microorganismos diferentes se han encontrado en establecimientos de salud, incluyendo bacterias, virus y algunos hongos. La forma y tamaño de los microorganismos varía, y esto afectará su capacidad de moverse a través de una estructura de tejido. En general, los hongos son más grandes que las bacterias, y las bacterias son más grandes que los virus. Por ejemplo, el virus de VIH es esférica y 100-120 nanómetros (nm) de diámetro. El virus Ébola es un virus de ARN monocatenario con una forma filamentosa, una longitud mediana de partícula que varía de 974 nm a 1086 nm y el promedio de 80 nm de diámetro.

Figura 1: transmitidos por la sangre que atraviesa el patógeno (penetración) tabla de conversión. (Esta tabla convierte la cantidad de tachado a la cuantía de la posible contaminación por patógenos transmitidos por la sangre. Se formaron los cuatro puntos en la parte superior de las gotitas previamente medidos de sangre sintética y marcados en microlitros (mu L) que van desde 100 l hasta 0,1 l. Adaptado con permiso de AAMI TIR 11: 2005, “Selección y uso de ropa protectora y paños quirúrgicos en los centros de salud.”

Terminología

Uno de los retos que los empleadores como los hospitales y organizaciones de atención de emergencias pre-hospitalarias se enfrentan es la selección de la ropa de protección más adecuada para los trabajadores sanitarios basados ​​en las recomendaciones, prácticas y regulaciones. Este desafío es compleja porque hay varios términos (por ejemplo, resistente a líquidos, de forma impermeable, impermeables, y impermeables) utilizados en la industria para definir las propiedades de resistencia de barrera de prendas de vestir. El término “resistente a líquidos” generalmente se refiere a las telas que resisten la penetración de líquidos, pero puede permitir la penetración con la presión. De acuerdo a Diccionario Médico Taber Cyclopedic, “Impermeable” significa no permite el paso, a partir de los fluidos; impenetrable [Thomas 1997]. Llamar a un tejido “impermeable” o “impermeable” por lo general significa que el tejido impide que los líquidos o los microorganismos penetren. Impermeable podría ser en referencia al agua, a la sangre, a los virus, o para todos. Los términos “impermeables” y “impermeable” se usan indistintamente. Por desgracia, no hay consenso en la industria para el uso de estos términos. Por lo tanto, los fabricantes suelen proporcionar tela o prenda especificaciones asociadas con los métodos de prueba estándar o clasificaciones estándar. Además, debido a la utilización engañosa de estos términos, la FDA no aprueba la comercialización de batas quirúrgicas o cortinas con las declaraciones del etiquetado “resistentes a los líquidos” “impermeable”, “impermeable”, “repelente de líquidos” o.

Se necesita una guía basada en la evidencia con el fin de definir estos términos para mejorar la comunicación entre los empleadores / compradores y fabricantes de vestido y sobretodo / proveedores. En este documento, se utiliza el término “resistente a líquidos” para aplicar a la ropa de protección a prueba contra el agua como el desafío de líquido y reservar el uso del término “impermeable” a los materiales que han demostrado el bloqueo de los microorganismos usando un método de prueba estándar reconocido ( discutido después).

Diseño de Ropa de protección: Vestido de la bata vs.

En general, hay una diferencia significativa entre el diseño de las batas tradicionales y de aislamiento / batas quirúrgicas. Aunque monos suelen proporcionar una protección de 360 ​​grados ya que están diseñados para cubrir todo el cuerpo, incluyendo la espalda y las piernas inferiores y, a veces la cabeza y los pies, así, el diseño de las batas quirúrgicas / aislamiento no proporcionan la protección de todo el cuerpo continuo (por ejemplo, aberturas posibles en la parte posterior, la cobertura a la mitad de la pantorrilla solamente) (ver Figura 2).

Figura 2: Ejemplos de un mono típica y una bata de aislamiento.

Tela crítica y Propiedades Ropa

Los empleadores deben tener en cuenta algunas de las propiedades críticas de tela y prendas de vestir (por ejemplo, las propiedades de resistencia de la tela y las costuras [por ejemplo, resistencia a la tracción y la resistencia de la costura], propiedades de barrera de las costuras / cierres, el tamaño de la prenda, etc.) al seleccionar la ropa de protección adecuada . Si la capa de tela o de tableros y de barrera sobre la tela no es lo suficientemente resistente para soportar tensiones típicas aplicadas durante el uso o uso (por ejemplo, si se utiliza la prenda tamaño incorrecto), las prendas pueden desgarrarse durante arrodillado, alcanzando, o doblar. Además, las prendas demasiado grande para el usuario pueden atrapar o engancharse en objetos.

Características ponerse y quitarse la ropa protectora

La manera en que se puso el vestido y se quitó de forma secuencial con otros EPI es una consideración importante cuando se selecciona batas y monos. Esto es crítico porque la facilidad o dificultad con la que se pone en PPE y se retira pueden afectar su eficacia y el potencial de auto-contaminación, especialmente durante quitarse el PPE contaminado. Ponerse y quitarse características incluidas en el proceso de selección debe tener en cuenta todo el conjunto PPE, no simplemente la bata o mono.

Otros factores

En la selección de vestidos y monos, además se debe considerar a las características físicas del entorno de trabajo y las actividades específicas de los trabajadores de la salud. Las diferentes condiciones físicas en que se utilizan los vestidos o batas pueden comprometer su material y las propiedades de las barreras de costura. Ciertas acciones, incluyendo arrodillado o apoyado en una silla o mesa contaminados con sangre, pueden dar lugar a niveles de presión que exceden los niveles utilizados en los métodos de prueba estándar. Los vestidos o monos ya no pueden proporcionar niveles de protección previsto en estas condiciones.

Revisar Fabricantes de ropa de protección de datos / información

fabricantes de vestido y sobretodo debe ser consultado antes selecciones se hacen para:

  • revisar tanto las especificaciones de tela y prendas de vestir (incluyendo el tipo, la fuerza, y los resultados de las pruebas de barrera costuras) de la ropa de protección en consideración;
  • ver si la ropa de protección considerado es adecuado para su uso en un entorno médico;
  • determinar las características de diseño de ropa de protección, incluidas las zonas de cobertura de protección y características que impactan su capacidad para integrarse eficazmente con otras formas de PPE;
  • determinar si una gama de tamaños para adaptarse a todo el personal está disponible;
  • entender la facilidad de uso (incluyendo la facilidad de uso y la retirada sin auto-contaminación); y
  • revisar toda la información disponible en la ropa protectora, incluyendo limitaciones potenciales, disponibilidad y practicidad.

Normas actuales Ropa de protección de la salud y especificaciones

Varias opciones de ropa protectora, resistente a líquidos e impermeables están disponibles en el mercado para los trabajadores de la salud. Estos incluyen batas de aislamiento, batas quirúrgicas, y las batas. Al seleccionar la ropa de protección más adecuada, los empleadores deberían considerar toda la información disponible en la ropa de protección recomendado, incluyendo las limitaciones potenciales. Los empleadores deben consultar a los fabricantes de ropa de protección, según sea necesario, en lo que respecta a la disponibilidad y funcionalidad de sus instalaciones. Un paso clave en este proceso es entender las normas pertinentes y métodos de ensayo. La información descriptiva acerca de cada estándar se proporciona en el cuerpo de este documento.

Métodos de prueba estándar para Medir la sangre y Resistencia a la penetración viral

Cuando la vía de transmisión se define como “la transmisión por contacto directo”, como en el caso de Ebola y el VIH, los empleadores deberían considerar batas y monos que demuestran resistencia a la sangre sintética, así como el paso de virus. Métodos de prueba estándar se pueden utilizar para evaluar la resistencia de las telas o costuras / cierres a la penetración de sangre sintética y la penetración viral, como se describe en la Tabla 1.

Los Estados Unidos utilizan comúnmente Sociedad Americana de Pruebas y Materiales Internacional (ASTM), mientras que Europa utiliza comúnmente Organización Internacional de Normalización (ISO) métodos.

Tabla 1. Métodos de prueba estándar para evaluar la resistencia de los tejidos a la sangre sintética y la penetración del virus

barrera de la propiedad
(Tipo de penetración)

Métodos de Ensayo ASTM

Métodos de ensayo ISO

1 El vómito es generalmente jugo gástrico, aunque en casos extremos jugos intestinales pueden ser incluidos. La diarrea es justo lo contrario, que es predominantemente jugos intestinales.

Las pruebas de resistencia a la penetración viral, es decir, la norma ASTM F1671 e ISO 16604, son similares a la norma ASTM F1670 e ISO 16603, pero utilizan un bacteriófago (Phi-X174) suspensión de exposición en lugar de sangre sintética [ASTM 2003a; ISO 2004b]. A la conclusión del período de exposición en el F1671 ASTM o 16604 pruebas de penetración virales ISO, la superficie opuesta del material se enjuaga con un fluido de ensayo, y este fluido es luego cultivadas en presencia de la bacteria huésped, E. coli. Las placas se forman cuando un bacteriófago está presente, con el número de placas que indican el número de bacteriófagos penetrantes. Materiales pasan la prueba de penetración viral cuando no se observa líquido para penetrar en la muestra y el bacteriófago E. coli no se detecta en el fluido de ensayo.

La elección del agente virus de desafío en los métodos estándar es una condición de prueba crítica. Para estos métodos de ensayo, el bacteriófago sirve como un sustituto para simular virus que son patógenos para los seres humanos. Phi-X174 bacteriófago tiene la morfología casi esférica similar al VIH, hepatitis B y hepatitis C. A los 27 nm de diámetro, que es similar en tamaño y forma a la Hepatitis C (30 nm de diámetro), que es la más pequeña conocida transmitida por la sangre viral patógeno.

Como se mencionó anteriormente, el tamaño y la forma de un virus se cree que afecta a la penetración viral y por lo tanto la selección de un virus pequeño (27 nm de diámetro) servirían como un escenario de “peor caso” para el material de barrera. Se espera que las partículas más pequeñas para pasar más fácilmente a través de los poros en los tejidos utilizados en materiales de barrera. Algunos de los otros virus, como el virus de Ebola, son de mayor diámetro en comparación con Phi-X174. Actualmente, no hay evidencia científica que sugiera el Ébola y otros virus más grandes sería más probable que penetran a través de la ropa de protección que un virus más pequeño.

Aunque se han reportado altas presiones, otros estudios han encontrado que muchos movimientos quirúrgicos comunes (incluyendo inclinado, alcanzando, y el brazo en reposo) resultan en menos de 2 psi de presión. Por ejemplo, [Smith et al. 1995] evaluaron las presiones generadas durante una variedad de procedimientos quirúrgicos y encontraron que la mayoría de las presiones aplicadas a la parte delantera de las batas quirúrgicas son 2,9 psi o menos durante 15 segundos o menos. Otro estudio mostró que se inclina contra la mesa de operaciones causó una presión de 0,52 psi (3,6 kPa), mientras que alcanza para un instrumento mostró la mayor (0,70 psi, que es igual a 4,8 kPa) [Smith y Nichols 1991]. La mayor presión observada durante cualquier maniobra era 1,84 psi (12,7 kPa), mientras que llegar. Smith y Nichols estima presiones abdominales representativos durante los procedimientos quirúrgicos a ser de entre 0,25 y 2,0 psi.

Otros han mirado las zonas en las que se produce la penetración de fluidos de sangre / cuerpo a través de la prenda. Un estudio encontró que la penetración de la sangre era más común en el pecho, el antebrazo y el abdomen, y se correlacionó con las áreas de mayor exposición y la presión [Quebbeman et al. 1992]. Otros han señalado que el brazalete, antebrazo, muslo, el pecho y el abdomen son más vulnerables a la sangre que atraviesa [PISSIOTIS et al. 1997]. Los estudios sugieren que si un líquido está en contacto prolongado con un tejido, puede ocurrir prehumectación, y esto puede resultar en la tela de disminución de la resistencia a la penetración [Flaherty et al. 1993; Olderman 1984].

Requisitos de prestaciones de las ropas de protección

Tabla 3: ANSI / AAMI PB 70:12 clasificación de rendimiento de la barrera de batas quirúrgicas, otra ropa protectora, paños quirúrgicos y accesorios drapeado

1 Con el fin de aumentar la protección

2 Asociación Americana de Químicos y Coloristas Textiles (AATCC) la resistencia 42 de agua: ensayo de penetración de impacto determina la capacidad de un material para resistir la penetración de agua bajo impacto de pulverización [AATCC 2000]

3 AATCC resistencia 127 de agua: prueba de presión hidrostática determina la capacidad de un material para resistir la penetración de agua bajo contacto constante con el aumento de presión [AATCC 1998]

ANSI / AAMI PB70 se hace referencia en otro estándar para batas quirúrgicas, ASTM F2407 Especificación estándar para batas quirúrgicas diseñado para utilizarse en centros de salud. Además de la norma ANSI / AAMI PB70 resistencia barrera de los requisitos de la prueba, esta especificación estándar también establece requisitos de propiedades físicas y confort incluyendo resistencia a la tracción, resistencia de la costura, resistencia al desgarro, la generación de pelusa, resistencia a la evaporación, y la velocidad de transmisión de vapor de humedad, principalmente para efectos de información solamente [ ASTM 2407 2006].

EN 13795- “quirúrgica Paños, batas y trajes para aire limpio, que se utiliza como dispositivos médicos para los pacientes, personal clínico y equipo. Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y productos, métodos de prueba, los requisitos de rendimiento y niveles de rendimiento “

EN 13795 también describe las metodologías de ensayo normalizados y armonizados de barrera que de un solo uso y de uso múltiple batas quirúrgicas deben someterse. La tabla 4 muestra EN 13795 requisitos de rendimiento específicos para batas quirúrgicas. Además de estas pruebas, EN 13795 requiere otras características ser probados, incluyendo microbiana y partículas limpieza, formación de pelusa, resistencia al estallido (seco y en húmedo), y resistencia a la tracción (en seco y en húmedo). Sin embargo, los requisitos de rendimiento para estas características son las mismas para ambos estándar de rendimiento y batas quirúrgicas de alto rendimiento, y las áreas críticas y menos críticos.

Tenga en cuenta que la norma EN 13795 está dirigido a proteger al paciente; Por lo tanto, en el contexto de la norma europea, los productos que se ajusten a esta norma se consideran productos sanitarios. Si un producto está diseñado para ser PPE en lugar de un dispositivo médico, el producto tiene que cumplir con la directiva correspondiente 89/686 / CEE del Consejo (ropa de protección) y estándar “EN 14126 Requisitos y métodos de prueba para la ropa de protección contra agentes infecciosos.” eN 14126 tiene diferentes clases para la mayoría de los requisitos de rendimiento; Por lo tanto, si no se especifica la norma EN 14126, a continuación, deben también especificarse las clases para los requisitos de rendimiento.

Tabla 4. Resumen de algunos de los requisitos de rendimiento EN 13795

1 Condiciones del ensayo: concentración de provocación 10 8 UFC / g de talco. y tiempo de vibración 30 min.

2 Isegundo = 6,0 para el propósito de esta norma europea significa: no hay penetración. yosegundo = 6,0 es el valor máximo alcanzable.

Al igual que en “AATCC 127, Resistencia al agua: prueba de presión hidrostática,” “ES 20811 Textiles. Determinación de la resistencia a la penetración de agua. prueba de presión hidrostática “evalúa el comportamiento de la estructura de la tela bajo constante aumento de la presión hidrostática. Los resultados se expresan en la columna de agua (cm), y los valores más altos indican una mejor resistencia. Tenga en cuenta que la norma ANSI / AAMI PB70 también cita este método (AATCC 127) para uno de los requisitos de clasificación.

El método de ensayo EN ISO 22612 para la resistencia a la penetración microbiana seca está diseñado para determinar la capacidad de tejido seco para resistir la penetración de las partículas que llevan microorganismos. El método establece la cantidad de microorganismos que pueden penetrar a través del material de prueba mientras se lleva en polvo de talco. Los resultados del ensayo se expresan en CFU (unidades formadoras de colonias) observó en la placa de agar.

El método de ensayo EN ISO 22610, que se utiliza para determinar la resistencia a mojar la penetración de bacterias, evalúa la resistencia del tejido a la penetración microbiana en condiciones de puesta en común de líquido en el tejido y la fricción mecánica. Los resultados del ensayo se expresan en Isegundo “Barrera Índice.” Yosegundo = 6,0 es el valor máximo alcanzable, y significa que no hay penetración con el fin de la prueba.

EN 14126- “Requisitos y ensayos de rendimiento métodos para la ropa de protección contra agentes infecciosos”

La norma europea EN 14126 define los requisitos de rendimiento de los materiales en la ropa de protección utilizados para proteger de los agentes infecciosos. Debido a la heterogeneidad de los microorganismos (en términos de tamaño, forma, dosis infecciosa, habilidades de supervivencia, etc.), la norma EN 14126 no define los criterios de rendimiento para tipos específicos de microorganismos. Los métodos de ensayo especificadas en este enfoque estándar en el medio que contiene el microorganismo, tal como líquido, aerosol, o partícula de polvo sólido.

Tenga en cuenta que la norma EN 14126 ISO 16603 especificaciones de la norma ISO 16604 y se aplican sólo a los tejidos utilizados en las prendas de vestir. Ambas pruebas podrían llevarse a cabo en las costuras también. Con el fin de ser adecuadamente protegida de la sangre y penetraciones virales, los usuarios finales deben consultar a los fabricantes de prendas de vestir sobre los resultados de la prueba de barrera de la costura, además de los resultados de la prueba de la tela.

La presión hidrostática a la que el material
pasa la prueba (kPa)

NFPA 1999-"Estándar en la ropa de protección para operaciones de emergencia médica"

La comparación de las normas y métodos de ensayo de clasificación para los vestidos y monos

Varios métodos de prueba y los requisitos de rendimiento para las batas y vestidos de barrera resistentes se analizan en este documento técnico. Métodos de ensayo para la determinación de la resistencia a la barrera de los tejidos, tales como AATCC 42, AATCC 127, ASTM F1670, ASTM F1671, ISO 16603, ISO 16604, se utilizan tanto para las batas y vestidos. En general, para la clasificación de la ropa de protección, ANSI / AAMI PB70 y EN 13795 se utilizan para los vestidos y EN 14126 y NFPA 1999 se utilizan para las batas.

Hay varias diferencias entre la norma ANSI / AAMI PB70 y EN 13795 clasificaciones bata quirúrgica. Debido a que los métodos de prueba y los requisitos de rendimiento no se pueden comparar directamente, es difícil asignar equivalencia entre batas quirúrgicas clasificados de acuerdo con la norma ANSI / AAMI PB70 (ver Tabla 3) y EN 13795 (ver Tabla 4). especificaciones de PPE recientes de la Organización Mundial de la Salud para los filovirus brote de la enfermedad indican que la norma EN 13795 vestido de alto nivel de rendimiento es muy similar a nivel PB70 ANSI / AAMI 3 vestido.

Por lo tanto, la corriente mejor enfoque para las batas que comparaban es el uso de los datos de prueba suministrados por el fabricante. Muchos de los mismos métodos de prueba utilizados para estimar la protección de barrera de vestidos (Tablas 3 y 4) se puede utilizar para monos también. La Tabla 6 enumera algunos de los métodos de prueba utilizados comúnmente para determinar la eficacia de la barrera de los monos y describe cómo se deben interpretar los resultados.

Tabla 6: Métodos de prueba utilizados comúnmente para la determinación de la eficacia de la barrera de los monos

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Apéndice

Normas de referencia en el documento de orientación y enlaces incrustados

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